三月的日内瓦WHO(世界卫生组织)总部的玻璃穹顶下阳光透过棱镜洒在“传统医药全球标准研讨会”的会场上。
念衍坐在中方代表团的席位上面前摊开的文件夹里一半是打印整齐的《中药复方全球标准提案》另一半是陆衍那本封皮磨损的《1985-1995中药长期临床随访录》——泛黄的纸页上用蓝黑墨水记录的1000例患者数据是他这次来博弈的“底气”。
“段总美国辉瑞的代表刚才在后台说要质疑咱们提案里的‘中药复方安全性评估方法’。
”特助小陈凑过来声音压得很低“他们说中药‘成分复杂’无法像西药那样做单一成分的长期毒性实验不符合‘全球统一标准’。
” 念衍的指尖划过随访录里“患者周桂兰女58岁类风湿关节炎服用黄芪当归方12年肝肾功能持续正常”的记录抬头看向会场入口——辉瑞全球研发副总裁戴维斯正带着团队走进来手里拿着一份厚厚的质疑报告而他身后竟跟着仁和堂的赵立明。
“没想到赵立明还没死心。
”念衍低声自语。
上次非洲专利诉讼失败后仁和堂的市场份额仅剩不到5%可赵立明却借着“西药企业盟友”的身份试图在WHO标准制定中彻底否定段氏的提案——只要段氏的标准不被采纳中药出海就永远只能停留在“补充疗法”的范畴。
研讨会正式开始戴维斯果然第一个发难。
他将一份《中药成分不确定性分析报告》投在大屏幕上指着其中的折线图说:“根据我们的检测‘芪归胶囊’的有效成分在不同批次间波动超过8%而西药的波动范围必须控制在3%以内——这样的‘不稳定性’怎么能纳入全球标准?” 会场里顿时响起窃窃私语几位东南亚国家的代表皱起了眉头——他们原本计划参考段氏的标准制定本国的中药法规一旦提案被否后续工作将陷入停滞。
赵立明趁机起身补充:“我们仁和堂之前也做过类似实验发现部分中药长期服用会导致肝损伤这里有20例‘不良反应记录’可以证明中药的安全性风险。
” 念衍看着赵立明递上去的“不良反应记录”嘴角勾起一抹冷笑——记录里的患者编号格式和段氏早年的病例编号完全一致明显是伪造的。
他举起陆衍的随访录声音清晰有力:“戴维斯先生赵总我想先给大家看一组数据。
” 他将随访录里1988年的病例投影在大屏幕上:“这位叫周桂兰的患者从1988年开始服用黄芪当归复方至今已有37年我们每年都会跟踪她的肝肾功能——最新的检测报告显示她的各项指标均在正常范围甚至比同龄人的平均水平更好。
”他又调出段氏区块链溯源平台的数据“至于成分波动我们通过‘生态培育法’和精准灌溉已将波动控制在4%以内且这个波动范围经过临床验证不影响疗效和安全性。
” 戴维斯皱着眉刚要反驳会场的门突然被推开——科恩教授带着荷兰乌得勒支大学儿童医院的范德萨博士走了进来。
范德萨手里拿着莉娅的5年用药记录快步走到台前:“我要补充一组儿童数据。
”他将莉娅的关节X光片和肝肾功能报告投在屏幕上“这个荷兰女孩从6岁开始服用‘芪归胶囊儿童剂型’现在11岁不仅风湿性关节炎没有复发身高体重也远超同龄儿童——所谓‘长期安全性风险’在我们的临床数据里完全不成立。
” 这时筱棠的视频电话突然打了进来屏幕上出现了国内某三甲医院的会议室——十几位头发花白的老人坐在镜头前其中就有随访录里的周桂兰。
“WHO的专家们好我是周桂兰。
”老人举起手里的检测报告声音洪亮“我吃段家的药37年现在还能帮家里带孙子要是药不好我能吃这么久吗?” 其他老人也纷纷开口有人展示自己的用药日记有人讲述康复后的生活——一位曾经卧床不起的老工匠甚至现场展示了自己用桃木雕刻的“黄芪”摆件:“这是我给段家刻的感谢他们的药让我重新拿起刻刀。
” 会场里的气氛彻底变了。
印度传统医药部的代表率先发言:“段氏的标准不仅有长期临床数据支撑还结合了现代溯源技术这正是我们需要的‘传统与现代结合’的范例。
”巴西、南非的代表也纷纷附和要求WHO采纳段氏的提案。
赵立明脸色惨白试图辩解自己的“不良反应记录”却被戴维斯打断:“赵总你的记录里有明显漏洞——这些患者编号在段氏的溯源平台里根本查不到而且检测机构的名称是虚构的。
”戴维斯转头看向WHO专家团语气带着歉意“辉瑞之前的质疑基于不完整的数据现在我认可段氏的标准提案。
” WHO传统医药司司长最后宣布:经过讨论正式将段氏提出的“中药复方溯源体系”“长期安全性评估方法”“生态培育标准”纳入《全球传统医药发展指南》并邀请段氏草药集团牵头为发展中国家提供中药标准培训。
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本文地址六零重生带全家逆袭第213章 WHO标准博弈与仁心证道中药出海的标杆时刻来源 http://www.qsxjyw.com
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